质量：生物制药的新秘密武器
当今的高质量高管是战略运营商，可以安全地引入新颖的解决方案，以帮助消费者过着健康的生活
质量高管曾经是内部警察；内政官员调查了生产错误和不幸，并将其报告为指挥链。昨天的高质量团队通常是局外人，对问题做出了反应。如今，随着生物制药公司从世界各地推出革命性和改变生活的解决方案，高级质量主管的角色已发展成为生物制药公司最重要的领导者之一。
首席执行官寻求新质量领导力的原因很多。北美，欧洲和亚洲的监管机构正在锻炼自己的肌肉，并威胁要对质量控制不佳的公司的代价高昂的处罚和罚款，更不用说危险的药物了。进一步使事情复杂化的是生产的全球性质，涵盖国际边界所需的质量保证。正如前FDA专员玛格丽特·汉堡（Margaret Hamburg）最近写道的那样：
“当今的医疗产品景观模糊了国内和外国生产之间的界限，引起人们对全球质量和安全监督的需求，以防止患者接触伪造的产品。”
消费者和医疗保健提供者可以通过在不良的互联网新闻周期中立即消除质量不佳的产品线来对公司的更高投资。如今，质量优势和安全的竞争与价格竞争的重要性相媲美。
明天优质领导者的技能
最优质的高管拥有一系列技能，包括第一和最重要的技术专长，通常具有科学或工程学学位。教育成就在公司内部和外部利益相关者内部带来信誉。但是，这仅仅是成功以业务为中心的质量领导者的第一个要求。在最高水平工作时，这些高管还需要战略心态，能够识别潜在的损失陷阱的能力，并能够提高产品的安全速度上市速度，同时与监管机构合作以确保信心。
如今，高质量的领导者必须在各个部门工作，具有出色的能力来进行协作，交流和影响。这些高管必须具有跨多个部门工作的能力，包括制造，监管事务，商业和研发。他们还必须能够通过与外部专家紧密合作来在外部使用这些技能。他们必须培养对监管机构的目标，政策和观点的理解。与食品药品监督管理局以及其他监管机构合作和合作的能力至关重要。最后，这些领导人不再能够孤立地工作 - 一个内政小组，但是必须能够激励他们的大型团队在全球合作的同时独立工作。
他们领导的地方
在Egon Zehnder，我们已经与多个领先的组织合作，建立了优质的团队。由于组织以独特的策略，文化和商业模式运作，因此没有人可以为成功的质量领导者提供原型。最近的一些作业突出了不同组织所需的技能范围。一家领先的仿制药和专业制药公司正在寻找高级领导者，以领导印度的全球质量功能。南亚已成为全球制药生产的强大中心，世界各地的监管机构正在严格审查质量问题。成功的候选人在大型组织的部门和地理区域中拥有深厚的经验，并且在多元文化和跨国同事中也获得了成功的成功。我们最近还与一家领先的全球生物技术公司合作，将一名执行人员置于跨质量管理，技术运营，研发和监管事务的管理团队。
与这些拥有广泛产品线的知名组织不同，我们还与一系列专注于单个突破解决方案的公司合作，以推动结果。一个例子是一家高度创新的启动，具有正面III阶段的结果。由于公司的长期生存能力取决于这种大片治疗的成功，因此需要全球质量负责人，以确保从开发到商业化的平稳过渡。成功的候选人带来了必要的技术和科学背景，但也有帮助初创企业应对新产品发布带来的监管挑战。
有关更多信息，请联系：
Andrea Kilpatrick
纽约
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